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V型混合機需要遵守的混合標準

更新時(shí)間:2021-05-12      點(diǎn)擊次數:1429
   近日,中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)布了《藥用V型混合機》行業(yè)標準草案,新的標準提高了對設備內表面粗糙度要求,符合新版GMP要求、新版藥典要求,提高了對裝料系數和混合均勻度的要求,體現新技術(shù),加快推進(jìn)新技術(shù)在行業(yè)中的應用和普及。
  V型混合機需要遵守的混合標準:
  1.合機內與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um,滿(mǎn)足新版GMP對物料接觸表面的粗糙度要求。
  2.合機裝料系數從30%~50%提高為40%~60%,裝料系數是產(chǎn)品的主要性能指標,是體現產(chǎn)品的生產(chǎn)能力水平的。
  3.后含量均勻度應符合中華人民共和國藥典(2020年版)的規定,混合均勻度是混合機性能的主要指標,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,進(jìn)一步提高對混合均勻度的要求,滿(mǎn)足使用生產(chǎn)單位對產(chǎn)品質(zhì)量的追求。
  V型混合機操作前準備
  1.確認V型混合機內已清潔、無(wú)異物。
  2.確認電、氣供應正常。
  3.檢查加料口蓋是否密封嚴,放料閥是否關(guān)閉。
  4.檢查設備各部件的緊固程度。
  5.確認轉動(dòng)正常,筒體密封良好。
  6.確認真空上料機運行正常,無(wú)漏料情況。
  V型混合機主要由:機架、減速裝置、混料筒,三部分組成。固定在機架上的電機通過(guò)皮帶輪,三角帶傳動(dòng)給減速器。然后,再由減速器通過(guò)小鏈輪,大鏈輪傳動(dòng)給混料筒,達到減速目的,從而使混料筒獲得0-10轉/分的勻速回轉運動(dòng)。
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